Jivi (facteur antihémophilique [recombinant pégylé à domaine B tronqué]) est indiqué chez les adultes et adolescents (≥ 12 ans) atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) ayant été traités antérieurement :

• en prophylaxie systématique pour prévenir les épisodes hémorragiques ou en réduire la fréquence;
• en maîtrise et prévention des épisodes hémorragiques;
• en prise en charge péri-opératoire (prophylaxie chirurgicale).

Jivi ne contient pas de facteur de von Willebrand et n’est pas indiqué pour le traitement de la maladie de von Willebrand.

Les données sur l’innocuité et l’efficacité n’ont pas été évaluées chez les patients qui n’ont pas été traités antérieurement.

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• les contre-indications chez les patients qui ont déjà présenté une réaction anaphylactique au médicament ou à ses composants, ou aux protéines de souris ou de hamster.
• les mises en garde et précautions pertinentes relatives à la transmission de virus, y compris le VIH (sida) et le virus de l’hépatite, en cas de piqûre avec une aiguille souillée par du sang, considérant le risque de complications liées à un dispositif d’accès veineux central si un tel dispositif est nécessaire; aux réactions d’hypersensibilité, dont l’anaphylaxie, à la réponse immunitaire associée au polyéthylèneglycol (anti-PEG), qui se manifeste sous forme de symptômes d’hypersensibilité aiguë et/ou de perte d’efficacité du médicament; à la surveillance de l’activité plasmatique du facteur VIII et de la formation d’anticorps neutralisants (inhibiteurs) du facteur VIII; aux femmes enceintes, aux femmes qui allaitent et aux personnes âgées.
• les conditions d’usage clinique, les réactions indésirables et les instructions relatives à la posologie.

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