Fabrication
Kovaltry est produit par la technologie de fabrication de FVIII recombinant de Bayer1*
Molécule de FVIII recombinant pleine longueur
- Kovaltry a la même séquence d’acides aminés du FVIII que Kogenate® FS†.
Utilise un gène qui code la HSP70 dans la lignée cellulaire BHK‡
- Ajout de la protéine chaperonne HSP70 pour favoriser le repliement convenable de la protéine FVIII et la résistance à l’apoptose.
- La caractérisation des oligosaccharides a révélé que la glycoyslation était supérieure, que l’embranchement était meilleur et qu’il y avait un chapeautage (capping) de la sialylation des résidus galactose terminaux comparativement à Kogenate® FS†.
HSP70 = protéine de choc thermique humaine 70; cellules BHK = cellules rénales de hamsters nouveau-nés.
*N Engl J Med 2013;369:213-23.
† La portée clinique comparative n’a pas été établie.
‡ La protéine HSP70 agit comme une protéine chaperonne pour favoriser le repliement convenable des protéines pendant l’assemblage.
