Profil d’innocuité
Profil d’innocuité démontré au cours du programme d’essais cliniques LEOPOLD
- 236 patients (193 ayant déjà été traités, 43 n’ayant jamais été traités/ayant été très peu traités) ont constitué la population regroupée visée par l’analyse de l’innocuité de trois études de phase III : LEOPOLD I, LEOPOLD II, LEOPOLD Kids1
- Les réactions indésirables les plus souvent signalées étaient1 :
- Pyrexie (9,3 %)
- Maux de tête (8,5 %)
- Rash (5,5 %)
