Usage clinique

• Comme les études cliniques sur Kovaltry n’ont pas porté sur les personnes de 65 ans et plus, il a été impossible de déterminer si celles-ci répondent au traitement de la même façon que les adultes plus jeunes. Chez les personnes âgées, comme chez tous les patients qui reçoivent le FVIIIr, la dose doit être individualisée.

Contre-indications

• Hypersensibilité au médicament ou à l’un des ingrédients du médicament ou des composants du contenant
• Hypersensibilité connue aux protéines de souris ou de hamster

Mises en garde et précautions les plus importantes

• Production d’anticorps circulants neutralisants : Des anticorps circulants qui neutralisent le facteur VIII peuvent se développer pendant le traitement des patients présentant une hémophilie A. ll faut surveiller de près, par des observations cliniques et des épreuves de laboratoire appropriées, les patients afin de déceler la présence d’inhibiteurs.

Autres mises en garde et précautions pertinentes

• La transmission de virus, y compris le VIH (sida) et le virus de l’hépatite, est possible en cas de piqûre avec une aiguille souillée par du sang.
• Réactions d’hypersensibilité, dont l’anaphylaxie.
• Femmes enceintes ou qui allaitent : On ne doit utiliser le facteur VIII pendant la grossesse et l’allaitement que s’il est clairement indiqué.
• Il faut tenir compte du risque de complications liées à un dispositif d’accès veineux central si un tel dispositif est nécessaire.
• Surveillance et épreuves de laboratoire : en présence d’un inhibiteur, la dose nécessaire de facteur VIII recombinant (FVIII-r) est extrêmement variable et ne peut être déterminée qu’en fonction de la réponse clinique au traitement.

Pour de plus amples renseignements
Veuillez consulter la monographie de produit au www.bayer.com/sites/default/files/2020-11/kovaltry-pm-fr_0.pdf pour connaître les renseignements importants sur les effets secondaires, les interactions médicamenteuses et la posologie, lesquels n’ont pas été détaillés dans le présent document.

Vous pouvez également obtenir la monographie de produit en téléphonant au 1-800-265-7382¹.