Indications et usage clinique

• Jivi (facteur antihémophilique [recombinant pégylé à domaine B tronqué]) est indiqué chez les adultes et adolescents (≥ 12 ans) atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) ayant été traités antérieurement:
  •  en prophylaxie systématique pour prévenir les épisodes hémorragiques ou en réduire la fréquence;
  •  en maîtrise et prévention des épisodes hémorragiques;
  •  en prise en charge péri-opératoire (prophylaxie chirurgicale).
• Jivi ne contient pas de facteur de von Willebrand et n’est pas indiqué pour le traitement de la maladie de von Willebrand.
• Les données sur l’innocuité et l’efficacité n’ont pas été évaluées chez les patients qui n’ont pas été traités antérieurement.
• L’innocuité et l’efficacité de Jivi n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans. Jivi n’est pas indiqué chez les enfants de moins
  de 12 ans, car le risque de réactions d’hypersensibilité est plus élevé chez eux.
• Personnes âgées : Les études cliniques sur Jivi n’ont pas porté sur les personnes de 65 ans et plus. Selon d’autres expériences cliniques, la réponse est la même chez les patients âgés et les patients plus jeunes.

Contre-indications

• Les patients qui ont déjà présenté une réaction anaphylactique au médicament ou à ses composants, ou aux protéines de souris ou de hamster

Mises en garde et précautions pertinentes

• La transmission de virus, y compris le VIH (sida) et le virus de l’hépatite, est possible en cas de piqûre avec une aiguille souillée par du sang.
• Tenir compte du risque de complications liées au cathéter si un dispositif d’accès veineux central est nécessaire
• Réactions d’hypersensibilité, dont l’anaphylaxie
• Réponse immunitaire associée aux anticorps anti-polyéthylèneglycol (PEG)
• Surveiller l’activité plasmatique du facteur VIII et la formation d’anticorps (inhibiteurs) qui neutralisent le facteur VIII
• Femmes enceintes : Jivi ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages escomptés l’emportent sur les risques potentiels
• Femmes qui allaitent : Il ne faut utiliser le facteur VIII pendant l’allaitement que s’il est clairement indiqué.

Pour de plus amples renseignements
Veuillez consulter la monographie, accessible à www.bayer.com/sites/default/files/2020-11/Jivi-pm-fr.pdf pour connaître les renseignements importants sur les effets indésirables et la posologie, lesquels n’ont pas été détaillés dans le présent document.

Vous pouvez également obtenir la monographie du produit en téléphonant au 1-800-265-7382¹.