Sommaire
Envisagez Jivi: un facteur VIII recombinant pégylé à domaine B tronqué1
- Efficacité de la prophylaxie systématique chez les adultes et les adolescents atteints d’hémophilie A1*
- Profil d’innocuité éprouvé : les effets indésirables signalés le plus fréquemment lors des essais cliniques étant liés aux maux de tête, à la toux et à la pyrexie1
- Accroissement d’environ 1,4 fois de la demi-vie constaté comparativement à Kogenate® FS selon le dosage sur substrat chromogénique, grâce au facteur VIII recombinant pégylé en un site
spécifique qui réduit la clairance1†
Le programme de soutien aux patients KoKonnectMC offre aux patients admissibles qui utilisent Jivi un accès à du soutien par des membres du personnel infirmier ou des fournitures pour perfusion
Ajustez et individualisez la posologie en fonction des caractéristiques du patient et de sa réponse au traitement1‡
*Étude PROTECT VIII : Une étude de phase II/III multinationale, ouverte, non contrôlée et partiellement randomisée évaluant la pharmacocinétique, l’innocuité et l’efficacité de Jivi menée chez des adultes et des adolescents (12 à 65 ans) atteints d’hémophilie A grave (< 1 %) ayant déjà été traités (nombre de jours d’exposition [JE] ≥ 150). L’étude principale (partie A; n = 134) d’une durée de 36 semaines visait à évaluer la pharmacocinétique (dose unique de 60 UI/kg), l’innocuité et l’efficacité de Jivi pour le traitement ponctuel et la prophylaxie systématique selon trois schémas thérapeutiques. L’innocuité et l’efficacité de Jivi pour la réalisation de l’hémostase pendant les interventions chirurgicales lourdes ont été évaluées dans la partie B (n = 16). Les sujets ayant terminé la partie A pouvaient s’ils le désiraient participer à une phase de prolongation (n = 121) visant à leur permettre d’accumuler au moins 100 jours d’exposition. Le critère primaire d’évaluation de l’efficacité était le taux annualisé d’hémorragie (TAH).
†La portée clinique comparative n’a pas été établie.
‡ Veuillez consulter la monographie pour obtenir des renseignements complets sur la posologie et l’administration.
